Номер стандарта: YY/T 1789.1-2021(YY/T1789.1-2021)
Китайский:体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
Русский:Тест-системы для диагностики in vitro Метод оценки эффективности Часть 1: Прецизионность
Дата вступления в силу:2023-03-01
ICS:11.100
Сфера стандарта:Настоящий стандарт устанавливает метод оценки точности работы диагностической тест-системы in vitro. Настоящий стандарт распространяется на изготовителя количественной диагностической тест-системы in vitro для оценки точности. Настоящий стандарт не распространяется на результаты, представленные в виде номинальной шкалы и порядковой шкалы для оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro, таких как идентификация клеток крови, типирование микроорганизмов, идентификация последовательности нуклеиновых кислот, идентификация частиц мочи, результаты которых представлены как отрицательные, положительные или 1 +, 2 +, 3 + в диагностической тест-системе in vitro. Настоящий стандарт не распространяется на проверку точности работы медицинской лаборатории, а также на проверку типа продукции.
PDF файл для скачивания: Y
Вы можете нажать кнопку ниже, чтобы купить PDF-версию, и мы отправим её вам по электронной почте.Нажмите ниже, чтобы купить печатную версию. Отправка через FedEx в течение 7 дней. Полный возврат при отсутствии на складе.
Если у вас возникли следующие проблемы, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы связаться с нами, и мы постараемся помочь вам.
1. Вы не можете найти стандартный документ, который вы ищете на нашем сайте.
2. Вы нашли стандартный документ, но наша страница указывает, что невозможно скачать в формате PDF.
3. Вам необходимо приобрести наш переведенный вариант.
