Номер стандарта: YY/T 1747-2021(YY/T1747-2021)
Китайский:神经血管植入物 颅内动脉支架
Русский:Нейрососудистые имплантаты — стенты для внутричерепных артерий
Дата вступления в силу:2023-05-01
ICS:11.040.40
Сфера стандарта:Настоящий стандарт устанавливает общие требования, ожидаемые характеристики, конструктивные особенности, материалы, лабораторную оценку конструкции, постмаркетинговый контроль, производство, стерилизацию и упаковку стентов для внутричерепных артерий. Настоящий стандарт распространяется на изделия на основе стентов, используемые во внутричерепных артериях для лечения кровотечений или ишемических симптомов, включая стенты и используемые вместе с ними системы доставки. Однако настоящий стандарт не распространяется на устройства доступа (например, микрокатетеры) и другие вспомогательные устройства, используемые для доставки стентов. Настоящий стандарт не распространяется на устройства для направления потока при внутричерепных аневризмах. Настоящий стандарт не распространяется на биорассасывающиеся скаффолды, полимерные скаффолды, деградацию покрытий скаффолдов и другие аспекты соблюдения сроков. Настоящий стандарт не распространяется на процедуры предимплантации и инструментарий для стентирования внутричерепных артерий.
PDF файл для скачивания: Y
Вы можете нажать кнопку ниже, чтобы купить PDF-версию, и мы отправим её вам по электронной почте.Нажмите ниже, чтобы купить печатную версию. Отправка через FedEx в течение 7 дней. Полный возврат при отсутствии на складе.
Если у вас возникли следующие проблемы, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы связаться с нами, и мы постараемся помочь вам.
1. Вы не можете найти стандартный документ, который вы ищете на нашем сайте.
2. Вы нашли стандартный документ, но наша страница указывает, что невозможно скачать в формате PDF.
3. Вам необходимо приобрести наш переведенный вариант.
