Номер стандарта: YY/T 0811-2021(YY/T0811-2021)
Китайский:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
Русский:Формы из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, подвергнутого экстенсивному облучению, для изготовления хирургических имплантатов
Дата вступления в силу:2022-09-01
ICS:11.040.40
Сфера стандарта:Настоящий стандарт устанавливает соответствующие требования и методы испытаний изделий из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), сшитого под действием большой дозы радиации, предназначенных для хирургических имплантатов. Настоящий стандарт распространяется на изделия из сверхвысокомолекулярного полиэтилена с высокой дозой радиационного сшивания, изготовленные из порошка чистой смолы в соответствии с требованиями GB/T 19701.1 или из формовочного пластика в соответствии с требованиями GB/T 19701.2. Настоящий стандарт распространяется только на изделия из СВМПЭ, подвергшиеся воздействию больших доз радиации с помощью источников ионизирующего излучения γ-лучей и электронных пучков. Настоящий стандарт не распространяется на СВМПЭ, который подвергался только обработке газовой плазмой, окисью этилена или ионизирующим излучением в дозе менее 40 кГр, т.е. на материалы, которые подвергались только плановой стерилизации.
PDF файл для скачивания: Y
Вы можете нажать кнопку ниже, чтобы купить PDF-версию, и мы отправим её вам по электронной почте.Нажмите ниже, чтобы купить печатную версию. Отправка через FedEx в течение 7 дней. Полный возврат при отсутствии на складе.
Если у вас возникли следующие проблемы, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы связаться с нами, и мы постараемся помочь вам.
1. Вы не можете найти стандартный документ, который вы ищете на нашем сайте.
2. Вы нашли стандартный документ, но наша страница указывает, что невозможно скачать в формате PDF.
3. Вам необходимо приобрести наш переведенный вариант.
