Номер стандарта: YY/T 0807-2010(YY/T0807-2010)
Китайский:预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
Русский:Стандартизованный метод испытаний на прочность расширяемых баллонами сосудистых стентов, предварительно загруженных в системы доставки
Дата вступления в силу:2012-06-01
ICS:11.040.40
Сфера стандарта:Настоящий стандарт представляет собой руководство по разработке и развитию предварительной обработки, тестирования и конечных точек тестирования для определения надежности работы стентов в системах доставки для уже предварительно нагруженных, нерасширяемых баллоном систем доставки стентов. Настоящий стандарт предназначен для оказания помощи исследователям в разработке, изучении и определении in vitro характеристик уже предварительно нагруженных, нерасширяемых баллоном систем доставки стентов. Настоящий стандарт распространяется на определение лабораторией силы сдвига, необходимой для перемещения или удаления предварительно нагруженного в систему доставки расширяемого баллоном сосудистого стента. В настоящем стандарте приведены некоторые варианты, которые следует учитывать при испытании прочности стентов. Эти варианты включают предварительную обработку перед испытанием, возможные испытания стента на прочность и соответствующие конечные точки испытания. Пример испытательного оборудования приведен в п. 7.1. Настоящий стандарт распространяется только на характеристики испытаний in vitro. Выбор метода предварительной обработки, тип испытания на прочность (например, метод фиксации стента) и конечные точки испытания могут частично определять уровень измеряемой прочности и различия в конструкции изделия/методе обработки. Характеристики in vivo также могут отличаться от результатов in vitro. Настоящий стандарт не включает все возможные виды предварительной обработки, испытания прочности стента и конечные точки испытаний и предназначен для обеспечения отправной точки, с которой можно выбирать и исследовать варианты испытаний прочности стента. Настоящий стандарт не устанавливает метод крепления кронштейна к конвейерной системе. В настоящем стандарте не рассматриваются все вопросы безопасности, даже те, которые связаны с его использованием. Пользователь настоящего стандарта сам несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны труда, а также за четкое определение применимости ограничений до начала его применения.
PDF файл для скачивания: Y
Вы можете нажать кнопку ниже, чтобы купить PDF-версию, и мы отправим её вам по электронной почте.Нажмите ниже, чтобы купить печатную версию. Отправка через FedEx в течение 7 дней. Полный возврат при отсутствии на складе.
Если у вас возникли следующие проблемы, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы связаться с нами, и мы постараемся помочь вам.
1. Вы не можете найти стандартный документ, который вы ищете на нашем сайте.
2. Вы нашли стандартный документ, но наша страница указывает, что невозможно скачать в формате PDF.
3. Вам необходимо приобрести наш переведенный вариант.
