Номер стандарта: YY/T 0730-2023(YY/T0730-2023)
Китайский:心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
Русский:Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы Требования к одноразовым трубным упаковкам для сердечно-легочного шунтирования и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Дата вступления в силу:2024-01-15
ICS:11.040.40
Сфера стандарта:Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым рукавам для трубок, предназначенных для использования при сердечно-легочном шунтировании (CPB) и экстракорпоральной мембранной оксигенации легких (ECMO). Настоящий документ распространяется на все медицинские трубки, предназначенные для использования при сердечно-легочном шунтировании (CPB) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации легких (ECMO), за исключением трубок, предназначенных для использования совместно с кровяными насосами во время процедур CPB (краткосрочных, т.е. менее 6 ч) или ECMO (долгосрочных, т.е. более 24 ч), для которых применяются специальные требования и методы испытаний. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и непирогенности, распространяются на комплекты трубок, маркированные как «стерильные». Настоящий документ распространяется только на трубки для многофункциональных систем, которые могут иметь в своем составе такие компоненты, как газообменники (оксигенаторы) крови, резервуары для крови, фильтры микроэмболов крови, пеногасители, насосы крови и т.д.
PDF файл для скачивания: N
Вы можете нажать кнопку ниже, чтобы купить PDF-версию, и мы отправим её вам по электронной почте.Нажмите ниже, чтобы купить печатную версию. Отправка через FedEx в течение 7 дней. Полный возврат при отсутствии на складе.
Если у вас возникли следующие проблемы, пожалуйста, нажмите здесь, чтобы связаться с нами, и мы постараемся помочь вам.
1. Вы не можете найти стандартный документ, который вы ищете на нашем сайте.
2. Вы нашли стандартный документ, но наша страница указывает, что невозможно скачать в формате PDF.
3. Вам необходимо приобрести наш переведенный вариант.
